Сертификат GMP/LE/2004/002 Сертификат ISO 9001:2000 Сертификат ISO 9001:2000
Выберите
удобный Вам язык:
English Russian
Выберите фирму:
 Регистрации
 Наши партнеры
 Контакт
 Поиск
 Цены
Вход для клиентов
логин
пароль
    
основная продукция
    Альбу-Тек 20 (глазные капли)
    Тауфон-Фарматек (глазные капли)
    Глюкоза 5%
    Ципро-Тек
    Ионо-Тек
    Манни-Тек
    Метронидазол
    NaCl 0.9%
    Реополиглюкин
    Р-р Новокаина 0.25%
    Цитрат натрия 4%
    Diprosalic Lotion 30 мл
    Элоком Лосьон
    Freederm Shampoo Tar 150 мл
    Intron 18 miu 3мл 1 vial
    Triderm Cream 15 g
    Аугментин таб. 375мг N20
    Аугментин 600мг N1
    Дармовейт мазь 25г
    Имигран
    Levitra 5mg 2 tab
    Mylogin Caps 250mg N20
    Oxybral Caps 30mg N20
    Septrin Paed Susp 100мл N1
    Вентолин Inhaler 200D
    Зантак таб. 150мг N20
    Зинацеф
    Зофран таб. 4мг N10
    Zyban 150 mg tabs. X 60
    Astmopent Aer 400Ds 0.75mg
    Calpol Supp 125mg N10
    Клотримазол таб.
    Sebidin Tab. N20
    Salbutamol inh
    Diovan 14 FCT 80mg
информация о продукте

МЕТРОНИДАЗОЛ
(Раствор метронидазола 0,5% для внутривенной инъекции)

Торговое (патентованное) название препарата - Метронидазол
Международное название –
Метронидазол
АТХ-код – J01XD01


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
1 литр раствора содержит
Метронидазол ........... 5г
Натрия хлорид......7.9г
Натрия фосфат однозамещенный 2Н2О......0.355г
Натрия фосфат двузамещенный......0.162г
Кислота лимонная......0.229г
Прочие ингредиенты: вода для инъекции.
Раствор по 100 мл в пластиковых контейнерах из ПВХ.

Описание.
Бесцветная или с желтовато-зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа
Антипротозойное средство с противомикробной активностью, производное нитроимидазола

Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамо-подобное действие, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика
Всасывание
После в/в введения в дозе 500 мг в течение 20 мин Cmax в сыворотке крови через 1 ч составляет 35.2 мкг/мл, через 4 ч – 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл; Cmin при последующем введении – 18 мкг/мл.
При в/в введении Cmax достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч.
При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 10-20%. Vd у взрослых – 0.55 л/кг, у новорожденных – 0.54-0.81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через ГЭБ, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизм
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение
Выводится почками (60-80%), 20% - в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. T1/2 - 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10.2 мл/мин.

Показания

– протозойные инфекции (внекишечный амебиаз /в т.ч. абсцесс печени/, кишечный амебиаз, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (жиардиаз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит);
– инфекции, вызываемые Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus (инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС /в т.ч. менингит, абсцесс мозга/, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);
– инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. (инфекции брюшной полости /перитонит, абсцесс печени/, инфекции органов малого таза /эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств/, инфекции кожи и мягких тканей);
– сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis) и Clostridium spp.;
– псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
– гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
– профилактика послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств).

Режим дозирования
В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1 г.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, запор,
металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.
Местные реакции: при в/в введении – тромбофлебит (боль, покраснение, отечность).
Прочие: кандидоз, нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

– лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
– органические поражения ЦНС;
– эпилепсия;
– печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах);
– беременность (I триместр);
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием этанола, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии следует контролировать картину крови.
При развитии неврологических симптомов следует прекратить применение препарата.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Одновременное лечение половых партнеров обязательно. Во время менструации следует продолжать лечение. После окончания лечения трихомониаза следует провести контрольные исследования в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После окончания лечения лямблиоза (если сохраняются симптомы) через 3-4 недели следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином пациентам моложе 18 лет.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение времени образования протромбина.
При одновременном применении Метронидазола-АКОС с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
При одновременном применении с циметидином отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
При одновременном применении с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций.
Фармацевтическое взаимодествие Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности раствора для инъекций – 2 года.

  Copyright © 2006 PharmaTech