Сертификат GMP/LE/2004/002 Сертификат ISO 9001:2000 Сертификат ISO 9001:2000
Выберите
удобный Вам язык:
English Russian
Выберите фирму:
 Регистрации
 Наши партнеры
 Контакт
 Поиск
 Цены
Вход для клиентов
логин
пароль
    
основная продукция
    Альбу-Тек 20 (глазные капли)
    Тауфон-Фарматек (глазные капли)
    Глюкоза 5%
    Ципро-Тек
    Ионо-Тек
    Манни-Тек
    Метронидазол
    NaCl 0.9%
    Реополиглюкин
    Р-р Новокаина 0.25%
    Цитрат натрия 4%
    Diprosalic Lotion 30 мл
    Элоком Лосьон
    Freederm Shampoo Tar 150 мл
    Intron 18 miu 3мл 1 vial
    Triderm Cream 15 g
    Аугментин таб. 375мг N20
    Аугментин 600мг N1
    Дармовейт мазь 25г
    Имигран
    Levitra 5mg 2 tab
    Mylogin Caps 250mg N20
    Oxybral Caps 30mg N20
    Septrin Paed Susp 100мл N1
    Вентолин Inhaler 200D
    Зантак таб. 150мг N20
    Зинацеф
    Зофран таб. 4мг N10
    Zyban 150 mg tabs. X 60
    Astmopent Aer 400Ds 0.75mg
    Calpol Supp 125mg N10
    Клотримазол таб.
    Sebidin Tab. N20
    Salbutamol inh
    Diovan 14 FCT 80mg
информация о продукте

ИМИГРАН

Торговое название препарата: Имигран®

Международное непатентованное название: Суматриптан (Sumatriptan)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав препарата

Таблетки Имиграна в качестве активного вещества содержат 50 мг или 100 мг суматриптана ( в виде суматриптана сукцината ). Помимо этого, в состав таблеток входят следующие неактивные ингредиенты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, метилгидропилцеллюлоза, краситель опадрай или опаспрай.

Фармакотерапевтическая группа

Противомигренозное средство. Селективный агонист 5 - НТ1 рецепторов.

АТХ код: NO2CC01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика


Суматриптан является селективным агонистом 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5НТ1D) и не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5НТ2 - 5НТ7). Рецепторы 5НТ1 обнаружены главным образом в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению сосудов. У животных суматриптан избирательно сужает сосуды системы сонных артерий, но не изменяет церебральный кровоток. Считается, что расширение этих сосудов и / или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Помимо этого, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается через 30 минут после перорального приема препарата в дозе 100 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, и 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема суматриптана внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности при приеме внутрь составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14-21 %), общий объем распределения составляет 170 л. Общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин, непочечный клиренс - около 80 % от общего клиренса. Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента моноаминоксидазы А. Главный метаболит индолуксусный аналог суматриптана выводится преимущественно с мочой, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ1 или 5 НТ2 рецепторам. Второстепенные метаболиты не идентифицированы. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Таблетки Имиграна показаны для купирования острых приступов мигрени, с аурой или без нее.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость к любому компоненту препарата.
  • Инфаркт миокарда в анамнезе
  • Ишемическая болезнь сердца ( ИБС )
  • Симптомы, подозрительные в отношении ИБС
  • Стенокардия Принцметала
  • Заболевания периферических сосудов
  • Преходящее нарушение мозгового кровообращения
  • Инсульт в анамнезе
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Выраженное нарушение функции печени.


Нельзя применять Имигран одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).

Противопоказано применение Имиграна на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены таких препаратов.

Рекомендуемые дозы и способ применения

Таблетки Имиграна нельзя использовать в профилактических целях. Имигиран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Для взрослых рекомендуемая доза Имиграна при приеме внутрь составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Имиграна, то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза Имиграна, принимаемого внутрь, не должна превышать 300 мг в течение любого 24-часового периода.

Дети

Безопасность и эффективность Имиграна у детей не установлена.

Лица пожилого возраста (старше 65 лет)

Клинический опыт применения Имиграна у пациентов старше 65 лет ограничен. Нет значительных различий в фармакокинетических показателях суматриптана у лиц пожилого возраста и у молодых пациентов. Однако до получения дополнительных данных клинических исследований не рекомендуется назначать Имигран пациентам старше 65 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения. Имигран не следует применять для лечения гемиплегической, базилярной или офтальмоплегической формы мигрени. Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении Имиграна у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных состояний (например, инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения). Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления. Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента. Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени). Имигран необходимо применять с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию или структурные повреждения головного мозга, которые снижают порог судорожной готовности. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптпна таким пациентам. Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Применение в период беременности и лактации

Беременным женщинам Имигран можно назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит любой потенциальный риск для плода.

Влияние на вождение автомобиля и работу с движущимися механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом Имиграна, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и препаратами из группы СИОЗС.

Побочные эффекты

Общие Боль, покалывание, ощущение жара, чувство давления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение, преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана). Имеются редкие сообщения о нарушениях сердечного ритма, преходящих изменениях ЭКГ ишемического типа, инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта У некоторых пациентов отмечались тошнота и рвота, но связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена.

Со стороны ЦНС и органов чувств Имеются отдельные редкие сообщения о судорожных приступах после приема суматриптана. В ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было. Иногда после приема Имиграна отмечались диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивалась частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности Варьируют от кожных проявлений до редких случаев анафилаксии.

Со стороны лабораторных показателей Незначительные изменения лабораторных показателей, характеризующих функцию печени.

Передозировка

Прием Имиграна внутрь в дозе более 400 мг и однократное введение Имиграна подкожно в дозе 16 мг не вызывали каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше. В случае передозировки Имиграна следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить стандартную поддерживающую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки в форме капсул, содержащие 100 мг суматриптана. Розовые двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки в форме капсул, содержащие 50 мг суматриптана.

Условия хранения

Таблетки Имиграна следует хранить при температуре ниже 30 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

  Copyright © 2006 PharmaTech