—ертификат GMP/LE/2004/002 —ертификат ISO 9001:2000 —ертификат ISO 9001:2000
¬ыберите
удобный ¬ам €зык:
English Russian
¬ыберите фирму:
 –егистрации
 Ќаши партнеры
  онтакт
 ѕоиск
 ÷ены
¬ход дл€ клиентов
логин
пароль
    
основна€ продукци€
    –Р–ї—М–±—Г-–Ґ–µ–Ї 20 (–≥–ї–∞–Ј–љ—Л–µ –Ї–∞–њ–ї–Є)
    –Ґ–∞—Г—Д–Њ–љ-–§–∞—А–Љ–∞—В–µ–Ї (–≥–ї–∞–Ј–љ—Л–µ –Ї–∞–њ–ї–Є)
    –У–ї—О–Ї–Њ–Ј–∞ 5%
    –¶–Є–њ—А–Њ-–Ґ–µ–Ї
    –Ш–Њ–љ–Њ-–Ґ–µ–Ї
    –Ь–∞–љ–љ–Є-–Ґ–µ–Ї
    –Ь–µ—В—А–Њ–љ–Є–і–∞–Ј–Њ–ї
    NaCl 0.9%
    –†–µ–Њ–њ–Њ–ї–Є–≥–ї—О–Ї–Є–љ
    –†-—А –Э–Њ–≤–Њ–Ї–∞–Є–љ–∞ 0.25%
    –¶–Є—В—А–∞—В –љ–∞—В—А–Є—П 4%
    Diprosalic Lotion 30 –Љ–ї
    –≠–ї–Њ–Ї–Њ–Љ –Ы–Њ—Б—М–Њ–љ
    Freederm Shampoo Tar 150 –Љ–ї
    Intron 18 miu 3–Љ–ї 1 vial
    Triderm Cream 15 g
    –Р—Г–≥–Љ–µ–љ—В–Є–љ —В–∞–±. 375–Љ–≥ N20
    –Р—Г–≥–Љ–µ–љ—В–Є–љ 600–Љ–≥ N1
    –Ф–∞—А–Љ–Њ–≤–µ–є—В –Љ–∞–Ј—М 25–≥
    –Ш–Љ–Є–≥—А–∞–љ
    Levitra 5mg 2 tab
    Mylogin Caps 250mg N20
    Oxybral Caps 30mg N20
    Septrin Paed Susp 100–Љ–ї N1
    –Т–µ–љ—В–Њ–ї–Є–љ Inhaler 200D
    –Ч–∞–љ—В–∞–Ї —В–∞–±. 150–Љ–≥ N20
    –Ч–Є–љ–∞—Ж–µ—Д
    –Ч–Њ—Д—А–∞–љ —В–∞–±. 4–Љ–≥ N10
    Zyban 150 mg tabs. X 60
    Astmopent Aer 400Ds 0.75mg
    Calpol Supp 125mg N10
    –Ъ–ї–Њ—В—А–Є–Љ–∞–Ј–Њ–ї —В–∞–±.
    Sebidin Tab. N20
    Salbutamol inh
    Diovan 14 FCT 80mg
информаци€ о продукте

»ћ»√–јЌ

“орговое название препарата: »мигран®

ћеждународное непатентованное название: —уматриптан (Sumatriptan)

Ћекарственна€ форма: “аблетки, покрытые оболочкой.

—остав препарата

“аблетки »миграна в качестве активного вещества содержат 50 мг или 100 мг суматриптана ( в виде суматриптана сукцината ). ѕомимо этого, в состав таблеток вход€т следующие неактивные ингредиенты: лактоза, микрокристаллическа€ целлюлоза, кроскармеллоза натри€, стеарат магни€, метилгидропилцеллюлоза, краситель опадрай или опаспрай.

‘армакотерапевтическа€ группа

ѕротивомигренозное средство. —елективный агонист 5 - Ќ“1 рецепторов.

ј“’ код: NO2CC01.

‘ј–ћј ќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј

‘армакодинамика


—уматриптан €вл€етс€ селективным агонистом 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5Ќ“1D) и не вли€ет на другие подтипы 5Ќ“-рецепторов (5Ќ“2 - 5Ќ“7). –ецепторы 5Ќ“1 обнаружены главным образом в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимул€ци€ приводит к сужению сосудов. ” животных суматриптан избирательно сужает сосуды системы сонных артерий, но не измен€ет церебральный кровоток. —читаетс€, что расширение этих сосудов и / или отек их стенок €вл€етс€ основным механизмом возникновени€ мигрени у человека. ѕомимо этого, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. ќба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действи€ суматриптана.  линический эффект отмечаетс€ через 30 минут после перорального приема препарата в дозе 100 мг.

‘армакокинетика

ѕосле приема внутрь суматриптан быстро всасываетс€, и 70% от максимальной плазменной концентрации достигаетс€ через 45 мин. ѕосле приема суматриптана внутрь в дозе 100 мг максимальна€ концентраци€ в плазме крови составл€ет в среднем 54 нг/мл. —редн€€ величина абсолютной биодоступности при приеме внутрь составл€ет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. —тепень св€зывани€ с белками плазмы невелика (14-21 %), общий объем распределени€ составл€ет 170 л. ќбщий плазменный клиренс составл€ет в среднем 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин, непочечный клиренс - около 80 % от общего клиренса. ќсновным механизмом выведени€ суматриптана €вл€етс€ окислительный метаболизм, который осуществл€етс€ под действием фермента моноаминоксидазы ј. √лавный метаболит индолуксусный аналог суматриптана выводитс€ преимущественно с мочой, где он находитс€ в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Ётот метаболит не обладает активностью по отношению к 5Ќ“1 или 5 Ќ“2 рецепторам. ¬торостепенные метаболиты не идентифицированы. ѕриступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного вли€ни€ на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

ѕќ ј«јЌ»я   ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»ё

“аблетки »миграна показаны дл€ купировани€ острых приступов мигрени, с аурой или без нее.

ѕротивопоказани€

  • »ндивидуальна€ непереносимость к любому компоненту препарата.
  • »нфаркт миокарда в анамнезе
  • »шемическа€ болезнь сердца ( »Ѕ— )
  • —имптомы, подозрительные в отношении »Ѕ—
  • —тенокарди€ ѕринцметала
  • «аболевани€ периферических сосудов
  • ѕреход€щее нарушение мозгового кровообращени€
  • »нсульт в анамнезе
  • Ќеконтролируема€ артериальна€ гипертензи€.
  • ¬ыраженное нарушение функции печени.


Ќельз€ примен€ть »мигран одновременно с эрготамином или его производными (включа€ метисергид).

ѕротивопоказано применение »миграна на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены таких препаратов.

–екомендуемые дозы и способ применени€

“аблетки »миграна нельз€ использовать в профилактических цел€х. »мигиран рекомендуетс€ примен€ть как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. ƒл€ взрослых рекомендуема€ доза »миграна при приеме внутрь составл€ет одну таблетку по 50 мг. Ќекоторым пациентам может потребоватьс€ более высока€ доза - 100 мг. “аблетки следует проглатывать целиком, запива€ водой. ≈сли симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаютс€ после приема первой дозы »миграна, то прием второй дозы дл€ купировани€ этого же приступа назначать не следует. ќднако »мигран можно примен€ть дл€ купировани€ последующих приступов мигрени. ≈сли пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно прин€ть вторую дозу в течение следующих 24 ч. ћаксимальна€ доза »миграна, принимаемого внутрь, не должна превышать 300 мг в течение любого 24-часового периода.

ƒети

Ѕезопасность и эффективность »миграна у детей не установлена.

Ћица пожилого возраста (старше 65 лет)

 линический опыт применени€ »миграна у пациентов старше 65 лет ограничен. Ќет значительных различий в фармакокинетических показател€х суматриптана у лиц пожилого возраста и у молодых пациентов. ќднако до получени€ дополнительных данных клинических исследований не рекомендуетс€ назначать »мигран пациентам старше 65 лет.

ѕредупреждени€ и меры предосторожности

»мигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнени€. »мигран не следует примен€ть дл€ лечени€ гемиплегической, базил€рной или офтальмоплегической формы мигрени.  ак и при применении других противомигренозных средств, при назначении »миграна у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состо€ни€. —ледует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развити€ определенных цереброваскул€рных состо€ний (например, инсульта или преход€щего нарушени€ мозгового кровообращени€). —уматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследовани€ с целью исключени€ сердечно-сосудистой патологии.   таким пациентам относ€тс€ женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развити€ ишемической болезни сердца. ’от€ проведенное обследование не всегда позвол€ет вы€вить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случа€х у них развиваютс€ побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. ѕосле приема суматриптана могут возникать преход€щие интенсивные боли и стеснение в груди, распростран€ющеес€ на область шеи. ≈сли есть основани€ полагать, что эти симптомы €вл€ютс€ про€влением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. —уматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случа€х наблюдалось транзиторное повышение артериального давлени€ и периферического сосудистого сопротивлени€. »меютс€ отдельные сообщени€ о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (—»ќ«—). ¬ случае одновременного назначени€ суматриптана и —»ќ«— следует тщательно контролировать состо€ние пациента. —уматриптан следует примен€ть с осторожностью у пациентов, страдающих такими заболевани€ми, при которых могут существенно измен€тьс€ всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени). »мигран необходимо примен€ть с осторожностью у пациентов с указани€ми в анамнезе на эпилепсию или структурные повреждени€ головного мозга, которые снижают порог судорожной готовности. ” пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных про€влений до анафилаксии. ƒанные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптпна таким пациентам. Ќельз€ превышать рекомендуемую дозу »миграна.

ѕрименение в период беременности и лактации

Ѕеременным женщинам »мигран можно назначать только в том случае, когда предполагаема€ польза дл€ матери превосходит любой потенциальный риск дл€ плода.

¬ли€ние на вождение автомобил€ и работу с движущимис€ механизмами

” пациентов с мигренью может возникать сонливость, св€занна€, как с самим заболеванием, так и с приемом »миграна, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимис€ механизмами.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами

Ќе отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. ѕри одновременном приеме с эрготамином отмечалс€ длительный спазм сосудов. —уматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана. ¬озможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами ћјќ, а также суматриптаном и препаратами из группы —»ќ«—.

ѕобочные эффекты

ќбщие Ѕоль, покалывание, ощущение жара, чувство давлени€ или т€жести. Ёти симптомы обычно €вл€ютс€ преход€щими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включа€ грудную клетку и горло. ѕриливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и нос€т преход€щий характер.

—о стороны сердечно-сосудистой системы јртериальна€ гипотензи€, брадикарди€, тахикарди€, сердцебиение, преход€щее повышение артериального давлени€ (наблюдающеес€ вскоре после приема суматриптана). »меютс€ редкие сообщени€ о нарушени€х сердечного ритма, преход€щих изменени€х Ё √ ишемического типа, инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий. »ногда развиваетс€ синдром –ейно.

—о стороны желудочно-кишечного тракта ” некоторых пациентов отмечались тошнота и рвота, но св€зь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена.

—о стороны ÷Ќ— и органов чувств »меютс€ отдельные редкие сообщени€ о судорожных приступах после приема суматриптана. ¬ р€де случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состо€ни€х, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов вы€влено не было. »ногда после приема »миграна отмечались диплопи€, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрени€.  райне редко развивалась частична€ преход€ща€ потер€ зрени€. ќднако следует иметь в виду, что нарушени€ зрени€ могут быть св€заны с самим приступом мигрени.

–еакции повышенной чувствительности ¬арьируют от кожных про€влений до редких случаев анафилаксии.

—о стороны лабораторных показателей Ќезначительные изменени€ лабораторных показателей, характеризующих функцию печени.

ѕередозировка

ѕрием »миграна внутрь в дозе более 400 мг и однократное введение »миграна подкожно в дозе 16 мг не вызывали каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше. ¬ случае передозировки »миграна следует наблюдать за состо€нием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить стандартную поддерживающую терапию. Ќет данных о вли€нии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

‘орма выпуска

Ѕелые дво€ковыпуклые покрытые оболочкой таблетки в форме капсул, содержащие 100 мг суматриптана. –озовые дво€ковыпуклые покрытые оболочкой таблетки в форме капсул, содержащие 50 мг суматриптана.

”слови€ хранени€

“аблетки »миграна следует хранить при температуре ниже 30 o—. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

  Copyright © 2006 PharmaTech